Статья
Изменения в законодательстве

С 1 января 2021 г. вступит в силу новый порядок лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 №1445 утверждено соответствующее Положение.

Лицензирование данной деятельности возложено на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Для соискателей лицензий установлены обязательные требования при осуществлении деятельности, в числе которых:

- наличие в собственности или на другом законном основании соответствующих помещений по месту осуществления деятельности;

- наличие технических средств и оборудования, средств измерений с технической документацией производителя и соответствующих требованиям к их поверке, указанных в статье 13 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений»;

- наличие регистрационных удостоверений на медицинскую технику, подтверждающих осуществление производства этой техники или наличие отношения к месту производства техники;

- наличие соглашений между производителем и соискателем лицензии об организации производства, где должны быть отражены параметры обеспечения контроля качества и безопасности производимой продукции, а также ответственности перед третьими лицами;

- наличие системы менеджмента качества, в соответствии с требованиями межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017;

- наличие оформленных по трудовым договорам работников, ответственных за производство и качество медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы которых по специальности не менее 3 лет и дополнительное профессиональное образование (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) в сфере выполняемых работ и оказываемых услуг.

Полный перечень лицензионных требований как для соискателей, так и для лицензиатов содержится в Приложении к данному Постановлению Правительства.

Информация, относящаяся к данным видам деятельности, предусмотренная ч. 1 и 2 ст. 21 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается на официальном сайте Росздравнадзора в сети Интернет не позже 10 дней со дня принятия решений о предоставлении, переоформлении, приостановлении, возобновлении или о прекращении действия лицензий.

За предоставление и переоформление лицензий взимается государственная пошлина.

Все выданные ранее лицензии подлежат переоформлению в соответствии с требованиями нового Положения до 31 декабря 2023 г. Данное Постановление действует до 1 января 2027 г.

Ранее утвержденное Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 №469 Положение, утратит силу с 1 января 2021 г.

Подписчики Информационно-аналитической системы Глобас имеют возможность ознакомиться со всей доступной информацией (в том числе архивной) обо всех субъектах, занимающихся производством и техническим обслуживанием медицинской техники. В настоящее время активные лицензии на эти виды деятельности имеют более 5300 организаций.

Статья
Тенденции производства взрывчатых веществ

Информационное агентство Credinform представляет обзор тенденций деятельности крупнейших российских производителей промышленных взрывчатых веществ.Для анализа были отобраны крупнейшие по объему годовой выручки за последние имеющиеся в органах государственной статистики и Федеральной налоговой службы отчетные периоды (2014 - 2019 годы) предприятия отрасли (ТОП-50). Анализ проводился на основе данных Информационно-аналитической системы Глобас.

Чистые активы - показатель, отражающий реальную стоимость имущества предприятия, рассчитывается ежегодно как разность между активами на балансе предприятия и его долговыми обязательствами. Показатель чистых активов считается отрицательным (недостаточность имущества), если задолженность предприятия превышает стоимость его имущества.

Крупнейшей компанией отрасли по размеру чистых активов является ООО ЮИИ - СИБИРЬ, ИНН 2443022960, Красноярский край. В 2019 году ее чистые активы составляли чуть более 1 млрд рублей.

Наименьшим размером чистых активов в ТОП-50 обладало ООО НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САМАРАВЗРЫВТЕХНОЛОГИЯ, ИНН 6316045070, Самарская область. Недостаточность имущества этой компании в 2019 году выражалась отрицательной величиной -96 млн рублей.

За шестилетний период средние размеры чистых активов компаний ТОП-50 имеют тенденцию к росту, с увеличением темпов прироста (Рисунок 1).

Рисунок 1. Изменение средних показателей размера чистых активов ТОП-50 в 2014 - 2019 годах Рисунок 1. Изменение средних показателей размера чистых активов ТОП-50 в 2014 - 2019 годах

Доли компаний с недостаточностью имущества в ТОП-50 в последние шесть лет снижались (Рисунок 2).

Рисунок 2. Доли компаний с отрицательными значениями чистых активов в ТОП-50 в 2014 - 2019 годах Рисунок 2. Доли компаний с отрицательными значениями чистых активов в ТОП-50 в 2014 - 2019 годах

Выручка от реализации
Объем выручки десяти ведущих компаний отрасли в 2019 году составил 66% от суммарной выручки компаний ТОП-50. (Рисунок 3). Это свидетельствует о высоком уровне монополизации в данной сфере деятельности.

Рисунок 3. Доли участия компаний ТОП-10 в суммарной выручке 2019 года ТОП-50 Рисунок 3. Доли участия компаний ТОП-10 в суммарной выручке 2019 года ТОП-50

В целом наблюдается тенденция к росту объемов выручки, со снижением темпов прироста (Рисунок 4).

Рисунок 4. Изменение средних показателей выручки ТОП-50 в 2014 - 2019 годах Рисунок 4. Изменение средних показателей выручки ТОП-50 в 2014 - 2019 годах

Прибыль и убытки
Крупнейшей компанией отрасли по размеру чистой прибыли также является ООО ПРОМПЕРФОРАТОР, ИНН 6335009648, Самарская область. Прибыль компании 2019 году составила 364 млн рублей.

За шестилетний период показатели средних размеров прибыли ТОП-50 имеют тенденцию к увеличению (Рисунок 5).

Рисунок 5. Изменение средних показателей прибыли (убытка) ТОП-50 в 2014 - 2019 годах Рисунок 5. Изменение средних показателей прибыли (убытка) ТОП-50 в 2014 - 2019 годах

За шестилетний период средние значения показателей чистой прибыли компаний ТОП-50 имеют тенденцию к росту, при этом средний размер чистого убытка снижается. (Рисунок 6).

Рисунок 6. Изменение средних значений показателей чистой прибыли и чистого убытка компаний ТОП-50 в 2014 – 2019 годах Рисунок 6. Изменение средних значений показателей чистой прибыли и чистого убытка компаний ТОП-50 в 2014 – 2019 годах

Основные финансовые коэффициенты
За шестилетний период средние показатели коэффициента общей ликвидности компаний ТОП-50 находились в основном в интервале рекомендуемых значений - от 1,0 до 2,0, с тенденцией к росту. (Рисунок 7).

Коэффициент общей ликвидности (отношение суммы оборотных средств к краткосрочным обязательствам) - показывает достаточность средств организации для погашения своих краткосрочных обязательств.

Рисунок 7. Изменение средних значений коэффициента общей ликвидности ТОП-50 в 2014 - 2019 годах Рисунок 7. Изменение средних значений коэффициента общей ликвидности ТОП-50 в 2014 - 2019 годах

В течение шести лет, средние показатели коэффициента рентабельности инвестиций имели тенденцию к росту (Рисунок 8).

Коэффициент рассчитывается как отношение чистой прибыли к сумме собственного капитала и долгосрочных обязательств и демонстрирует отдачу от вовлеченного в коммерческую деятельность собственного капитала и долгосрочно привлеченных средств организации.

Рисунок 8. Изменение средних значений коэффициента рентабельности инвестиций ТОП-50 в 2014 - 2019 годах Рисунок 8. Изменение средних значений коэффициента рентабельности инвестиций ТОП-50 в 2014 - 2019 годах

Коэффициент оборачиваемости активов - рассчитывается как отношение выручки от реализации к средней величине совокупных активов за период и характеризует эффективность использования всех имеющихся ресурсов, независимо от источников их привлечения. Коэффициент показывает, сколько раз за год совершается полный цикл производства и обращения, приносящий прибыль.

За шестилетний период показатели данного коэффициента деловой активности демонстрировали тенденцию к снижению (Рисунок 9).

Рисунок 9. Изменение средних значений коэффициента оборачиваемости активов ТОП-50 в 2014 - 2019 годах Рисунок 9. Изменение средних значений коэффициента оборачиваемости активов ТОП-50 в 2014 - 2019 годах

Малый бизнес
46% компаний ТОП-50 зарегистрированы в Реестре субъектов малого и среднего предпринимательства Федеральной налоговой службы РФ. При этом доля их суммарной выручки в общем объеме ТОП-50 составляет только 9%, что более чем вдвое ниже средних показателей по стране в 2018 - 2019 годах (Рисунок 10).

Рисунок 10. Доли выручки субъектов малого и среднего предпринимательства в ТОП-50 Рисунок 10. Доли выручки субъектов малого и среднего предпринимательства в ТОП-50

Основные регионы деятельности
Компании ТОП-50 зарегистрированы в 23 регионах и распределены по территории страны неравномерно, в основном в соответствии с географическим расположением месторождений природных ископаемых для разработки которых применяются промышленные взрывчатые вещества. Почти 56% крупнейших по объему выручки компаний сосредоточены в Кузбассе, Самарской области и г. Москве (Рисунок 11).

Рисунок 11. Распределение выручки компаний ТОП-50 по регионам России Рисунок 11. Распределение выручки компаний ТОП-50 по регионам России

Скоринг бухгалтерской отчетности
Оценка финансового положения компаний ТОП-50 показывает, что наибольшая часть из них находится в среднем финансовом положении. (Рисунок 12).

Рисунок 12. Распределение компаний ТОП-50 по скорингу бухгалтерской отчетности Рисунок 12. Распределение компаний ТОП-50 по скорингу бухгалтерской отчетности

Индекс платежеспособности Глобас
Наибольшей части компаний ТОП-50 присвоен удовлетворительный Индекс платежеспособности Глобас, что свидетельствует об отсутствии у них гарантированной возможности своевременно и в полном объеме погашать свои долговые обязательства (Рисунок 13).

Рисунок 13. Распределение компаний ТОП-50 по Индексу платежеспособности Глобас Рисунок 13. Распределение компаний ТОП-50 по Индексу платежеспособности Глобас

Вывод
Комплексная оценка деятельности крупнейших российских производителей промышленных взрывчатых веществ, учитывающая основные индексы, финансовые показатели и коэффициенты, свидетельствует о преобладании в целом благоприятных тенденций в отрасли в период с 2014 г. по 2019 г. (Таблица 1).

Таблица 1. Положительные и отрицательные тенденции, факторы оценки
Тенденции и факторы оценки Удельный вес фактора, %
Динамика среднего размера чистых активов up10
Темп прироста (снижения) среднего размера чистых активов up10
Рост / снижение доли предприятий с отрицательными значениями чистых активов up10
Уровень конкуренции / монополизации down-10
Динамика среднего размера выручки up10
Темп прироста (снижения) среднего размера выручки down-10
Динамика среднего размера прибыли (убытка) up10
Рост / снижение средних размеров чистой прибыли компаний up10
Рост / снижение средних размеров чистого убытка компаний up10
Рост / снижение средних значений коэффициента общей ликвидности up10
Рост / снижение средних значений коэффициента рентабельности инвестиций up10
Рост / снижение средних значений коэффициента оборачиваемости активов, раз down-10
Доля малого и среднего бизнеса в регионе по объему выручки более 22% down-10
Региональная концентрация down-5
Финансовое положение (наибольшая доля) up5
Индекс платежеспособности Глобас (наибольшая доля) down-5
Среднее значение удельного веса факторов up2,8

Up положительная тенденция (фактор), Down отрицательная тенденция (фактор).